Наша система автоматически распознает и распределяет файлы по разделам ОТД (Общего технического документа), используя семантический анализ и поиск кодов разделов в названиях файлов. Это исключает риск «человеческого фактора» при ручной сортировке тысяч страниц.

Дерево разделов в нашей системе полностью соответствует последним нормативным требованиям (включая модули 1–5), что позволяет корректно регистрировать сложные объекты, такие как мастер-файлы площадок и отчеты о клинических исследованиях.

Программа автоматически формирует структуру XML-пакета (index.xml и util.xml), прописывая необходимые метаданные, гиперссылки и контрольные суммы (MD5-хэши) для каждого файла. Каждое собранное нами досье проходит предварительную автоматическую проверку на соответствие XSD-схемам ЕЭК до момента подачи регулятору.

Мы обеспечиваем корректное управление последовательностями (sequences) и уникальными идентификаторами (UUID), что критично для последующих внесений изменений в досье без ошибок в Lifecycle Management.

Программный комплекс «Dossier Composer» является внутренним инструментом нашей компании. Мы не передаем приложение сторонним лицам, что гарантирует конфиденциальность ваших данных и эксклюзивное качество финального продукта, подготовленного нашими специалистами.

Наши решения обеспечивают защиту коммерческой тайны, используя строгие внутренние регламенты. Все операции по сборке досье протоколируются, что исключает риски несанкционированного доступа при работе с конфиденциальными данными. Использование собственного ПО «Dossier Composer» гарантирует, что ваша интеллектуальная собственность остается под надежным контролем без передачи сторонним сервисам.