ЭЛЕКТРОННОЕ ДОСЬЕ
Для раздела электронного досье - Оптимизируйте процесс регистрации лекарственных препаратов с помощью профессионально подготовленного электронного досье!

Наша команда специалистов поможет вам собрать, систематизировать и подготовить все необходимые документы в соответствии с требованиями Минздрава РФ, Росздравнадзора, ЕАЭС, ICH, FDA, EMA и других контролирующих органов.

Почему электронное досье удобно и эффективно?
Полное соответствие международным стандартам (CTD, eCTD, ACTD)

Быстрая подача через электронные системы
Автоматизированная проверка ошибок перед подачей
Удобное хранение и доступ к документам 24/7
Снижение риска отказа за счет строгого контроля качества

В наши услуги входит:
Подготовка полного пакета документов для регистрации лекарственных средств
Конвертация документов в электронный формат xml
Структурирование по разделам CTD (модули 1-5)
Проверка на соответствие нормативным требованиям
Техническая поддержка подачи и ответы на запросы

Сроки и стоимость зависят от типа регистрации (новая, перерегистрация, дженерик) и объема данных.

Оставьте заявку на консультацию, и мы поможем вам зарегистрировать без лишних задержек!

Ваш препарат — наша экспертиза!