Фармаконадзор
С 2022 года компания SOLOREG предлагает полный спектр услуг в области предрегистрационного и пострегистрационного фармаконадзора, соответствующих требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС:
• Организация круглосуточной горячей линии
• Проведение тренингов по фармаконадзору
• Обработка индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях в России (управление сигналами, сбор, валидация, медицинская оценка, отчетность)
• Ведение базы данных индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты (IADR)
• Скрининг отчетов по безопасности
• Подготовка и предоставление периодических отчетов по безопасности в регуляторные органы
• Мониторинг соотношения польза-риск
• Разработка планов управления рисками