Наши достижения и опыт в фармацевтикеС 2022 года мы зарекомендовали себя как надёжный партнёр, используя накопленный опыт для предоставления исключительной поддержки и экспертизы в сфере регистрации лекарств и регуляторных вопросов. Если результаты совместного маркетингового анализа, проведенного с партнерами SOLOREG, подтверждают достаточный экономический потенциал продукта, возможно совместное финансирование проекта или поддержка в поиске дистрибьюторов. |
Проводите встречи с российскими партнерами без языковых барьеров! Мы обеспечим полное сопровождение ваших переговоров — от планирования до реализации, включая профессиональный синхронный перевод в режиме реального времени.
Что мы предлагаем:
1. Полная организация переговоров
Подбор места проведения (офис, переговорные комнаты, конференц-залы).
Координация с участниками, согласование повестки.
Техническая поддержка (аудиооборудование, видеоконференц-связь).
2. Синхронный перевод
Языковые пары: Хинди ⇄ Русский Английский ⇄ Русский
Работа дипломированных переводчиков с опытом в бизнес-тематике.
Использование профессионального оборудования (кабины, гарнитуры).
3. Дополнительные услуги
Подготовка материалов для переговоров (презентации, контракты) и их перевод.
Последующая расшифровка записи и оформление протокола встречи.
Устный последовательный перевод для неформальных мероприятий.
Почему выбирают нас?
Опытные переводчики – специалисты в экономике, юриспруденции, международной торговле.
Четкая координация – берем на себя все организационные вопросы.
Конфиденциальность – гарантия защиты коммерческой информации.
Гибкость – адаптируемся под ваш график и требования.
Хотите провести переговоры без языковых сложностей?
Свяжитесь с нами для обсуждения деталей!
Услуга «Подача в Минздрав (МФАФС) по новым требованиям ЕАЭС "под ключ"
Мы предлагает комплексную услугу по подготовке и подаче DMF (Drug Master File) в Минздрав (МФАФС) в соответствии с новыми требованиями ЕАЭС. Мы обеспечиваем полное сопровождение процесса.
Что входит в услугу?
1. Анализ нормативных требований
Проверка соответствия документации актуальным стандартам ЕАЭС.
Определение необходимых разделов DMF.
2.Подготовка DMF (Drug Master File)
Формирование полного пакета документов для подачи согласно чек-листу по требованиям МинЗдрава
3. Адаптация документации под требования ЕАЭС
Приведение документов в соответствие с ТР ЕАЭС 038/2021 (GMP), ТР ЕАЭС 041/2017 (безопасность лекарств) и др.
Подготовка переводов (при необходимости).
4.Взаимодействие с Минздравом (МФАФС)
Подача документов в электронном и бумажном виде.
Ответы на запросы регулятора.
Корректировка DMF по замечаниям.
5.Юридическое сопровождение
Консультации по регуляторным вопросам.
6. Ускоренные сроки подачи
Минимизация рисков отказа за счет предварительной экспертизы.
Почему выбирают нас?
Опыт успешных подач в России, Казахстане, Беларуси и других странах ЕАЭС.
Собственная база шаблонов и экспертов по GMP, фармаконадзору, CMC.
Полное сопровождение "под ключ" — вы экономите время и ресурсы.
Готовы начать? Оставьте заявку, и мы подготовим индивидуальный план подачи DMF!