Услуга «Подача в Минздрав (API DMF / МФАФС) по новым требованиям ЕАЭС "под ключ"

Мы предлагает комплексную услугу по подготовке и подаче DMF (Drug Master File) в Минздрав (МФАФС) в соответствии с новыми требованиями ЕАЭС. Мы обеспечиваем полное сопровождение процесса.

Что входит в услугу?

1. Анализ нормативных требований

• Проверка соответствия документации актуальным стандартам ЕАЭС.

• Определение необходимых разделов DMF.

2.Подготовка DMF (Drug Master File)

• Формирование полного пакета документов для подачи согласно чек-листу по требованиям МинЗдрава

• Перевод API DMF с терминологией, принятой МинЗдравом

4.Взаимодействие с Минздравом (МФАФС)

• Подача документов в электронном и бумажном виде.

• Ответы на запросы регулятора.

• Корректировка DMF по замечаниям.

5.Юридическое сопровождение

• Консультации по регуляторным вопросам.

6. Ускоренные сроки подачи

• Минимизация рисков отказа за счет предварительной экспертизы.

Почему выбирают нас?

Опыт успешных подач в России, Казахстане, Беларуси и других странах ЕАЭС.

Собственная база шаблонов.

Полное сопровождение "под ключ" — вы экономите время и ресурсы.

Готовы начать? Оставьте заявку, и мы подготовим индивидуальный план подачи DMF!