SOLOREG — ваш надежный партнер в успешной регистрации препаратов (в том числе инновационных и генерических препаратов)

Мы обеспечиваем полное сопровождение регистрации ваших препаратов в России, Казахстане, Беларуси, Армении и Кыргызстане.
Наши услуги по регистрации
📋 Регистрация новых препаратов
Полное сопровождение регистрации инновационных фармацевтических и биологических продуктов во всех странах ЕАЭС.
📋 Регистрация генерических препаратов
Стратегическое планирование и подготовка досье для регистрации дженериков с оптимизированными сроками.
📋 Управление жизненным циклом продукта

• Поддержание регистрационного досье и перерегистрация
• Внесение изменений в регистрационное досье
• Передача регистрационных документов

Наша экспертиза в регистрации
🎯 Стратегическое планирование регистрации
Разрабатываем индивидуальные регистрационные стратегии, соответствующие вашим бизнес-целям и regulatory требованиям ЕАЭС.
🎯 Подготовка и подача досье

• Анализ соответствия существующей документации
• Адаптация международных досье под требования ЕАЭС
• Комплексная подготовка CTD/eCTD досье
• Лингвистическая валидация и профессиональный перевод

🎯 Управление процедурами регистрации

• Выбор оптимальной процедуры регистрации
• Представление ваших интересов как уполномоченного представителя
• Прямое взаимодействие с регуляторными органами
• Контроль сроков и этапов регистрации

Почему выбирают SOLOREG?
✅ Проверенный опыт
Успешная регистрация 50+ фармацевтических продуктов в странах ЕАЭС
✅ Глубокие региональные знания
Актуальные знания постоянно меняющихся требований в каждой стране-участнице
✅ Эффективный подход
Сокращаем сроки регистрации в среднем на 30% за счет оптимизированных процессов
✅ Снижение рисков
Комплексная regulatory аналитика минимизирует задержки при получении разрешений
Готовы начать регистрацию вашего продукта?
Свяжитесь с нашей командой SOLOREG для персональной консультации и расчета сроков!
[Контактная форма/телефон/email]
Мы обеспечиваем полное сопровождение регистрации ваших препаратов в России, Казахстане, Беларуси, Армении и Кыргызстане.
Наши услуги по регистрации
📋 Регистрация новых препаратов
Полное сопровождение регистрации инновационных фармацевтических и биологических продуктов во всех странах ЕАЭС.
📋 Регистрация генерических препаратов
Стратегическое планирование и подготовка досье для регистрации дженериков с оптимизированными сроками.
📋 Управление жизненным циклом продукта

• Поддержание регистрационного досье и перерегистрация
• Внесение изменений в регистрационное досье
• Передача регистрационных документов

Наша экспертиза в регистрации
🎯 Стратегическое планирование регистрации
Разрабатываем индивидуальные регистрационные стратегии, соответствующие вашим бизнес-целям и regulatory требованиям ЕАЭС.
🎯 Подготовка и подача досье

• Анализ соответствия существующей документации
• Адаптация международных досье под требования ЕАЭС
• Комплексная подготовка CTD/eCTD досье
• Лингвистическая валидация и профессиональный перевод

🎯 Управление процедурами регистрации

• Выбор оптимальной процедуры регистрации
• Представление ваших интересов как уполномоченного представителя
• Прямое взаимодействие с регуляторными органами
• Контроль сроков и этапов регистрации

Почему выбирают SOLOREG?
✅ Проверенный опыт
Успешная регистрация 50+ фармацевтических продуктов в странах ЕАЭС
✅ Глубокие региональные знания
Актуальные знания постоянно меняющихся требований в каждой стране-участнице
✅ Эффективный подход
Сокращаем сроки регистрации в среднем на 30% за счет оптимизированных процессов
✅ Снижение рисков
Комплексная regulatory аналитика минимизирует задержки при получении разрешений
Готовы начать регистрацию вашего продукта?
Свяжитесь с нашей командой SOLOREG для персональной консультации и расчета сроков!